Ko nga raraunga o te wahanga III mo te rongoa karauna-waha hou a Haina i NEJM e whakaatu ana i te kaha kaore i iti ake i a Paxlovid.

I nga haora moata o te 29 Hakihea, i whakaputaina e NEJM tetahi rangahau haumanu hou III mo te coronavirus Hainamana VV116. Ko nga hua i whakaatu ko VV116 kaore i kino atu i a Paxlovid (nematovir/ritonavir) i runga i te roanga o te whakaora haumanu me te iti ake o nga mahi kino.

Puna whakaahua:NEJM

Wā whakaora tauwaenga 4 rā, auau takahanga kino 67.4%

Ko te VV116 he rongoa nucleoside anti-hou coronavirus (SARS-CoV-2) i hangaia ma te mahi tahi me Junsit me Wang Shan Wang Shui, he aukati RdRp me te remdesivir a Gileada, molnupiravir a Merck Sharp & Dohme me azelvudine Real Biologics.

I te tau 2021, i oti te whakamatautau haumanu i te wahanga II o VV116 i Uzbekistan. Ko nga hua o te rangahau i whakaatu ka taea e te roopu VV116 te whakapai ake i nga tohu haumanu me te tino whakaiti i te tupono o te haere ki te ahua kino me te mate ka whakaritea ki te roopu whakahaere. I runga i nga hua pai o tenei whakamatautau, kua whakamanahia a VV116 i Uzbekistan mo te maimoatanga o nga turoro me te mate COVID-19 ahua-ki-te-maha, a ko ia te tuatahi o nga raau taero coronary waha hou kua whakaaetia mo te hokohoko ki tawahi i Haina [1].

Ko tenei waahanga III whakamatautau haumanu [2] (NCT05341609), i arahina e Prof. Zhao Ren o Shanghai Ruijin Hospital, Prof. Gaoyuan o Shanghai Renji Hospital me Academician Ning Guang o Shanghai Ruijin Hospital, i oti i te wa o te pakarutanga i puta mai i te momo Omicron ( B.1.1.529) mai i Maehe ki Mei i Shanghai, me te whainga ki te arotake i te whai huatanga me te haumaru o VV116 versus Paxlovid mo te maimoatanga moata mo nga turoro me te ngawari ki te COVID-19. Ko te whainga ko te arotake i te kaha me te haumaru o VV116 ki a Paxlovid mo te maimoatanga moata o nga turoro me te ngawari ki te COVID-19.

Puna whakaahua: Tohutoro 2

I whakahaerehia he whare maha, he matapo-matapo, he matapōkeretia, he whakamatautau whakahaere mo te 822 pakeke o nga turoro Covid-19 he nui te tupono ki te ahu whakamua me nga tohu ngawari ki te ngawari i whakahaerehia i waenga i te 4 o Paenga-whawha me te 2 o Mei 2022 ki te aromatawai i te whai waahi o nga kaiuru mai i nga hohipera e whitu i Shanghai, Haina. I te mutunga, 771 nga kaiuru i whiwhi VV116 (384, 600 mg ia 12 haora i te ra tuatahi me te 300 mg ia 12 haora i nga ra 2-5) ranei Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir ia 12 haora mo te 5 ra) rongoā waha.

Ko nga hua o tenei rangahau haumanu i whakaatu ko te maimoatanga moata me te VV116 mo ​​te ngawari me te ngawari o te COVID-19 i tutuki i te mutunga tuatahi (te wa ki te whakaora haumanu tonu) i tohuhia e te kawa haumanu: ko te wa waenga ki te whakaora haumanu e 4 ra i te roopu VV116 me te 5 nga ra i roto i te roopu Paxlovid (te paanga morearea, 1.17; 95% CI, 1.02 ki te 1.36; te rohe iti.> 0.8).

Te pupuri i te wa whakaora haumanu

Ko nga pito mutunga whai hua tuatahi me te tuarua (te tātari matawhānui o te taupori)

Puna whakaahua: Tohutoro 2

I runga i te haumarutanga, ko nga kaiuru e whiwhi ana i te VV116 he iti ake nga ahuatanga kino (67.4%) i te hunga e whiwhi ana i a Paxlovid (77.3%) i te 28-ra te whai i muri mai, a he iti ake te tupono o nga mahi kino o te Koeke 3/4 mo VV116 (2.6% ) atu mo Paxlovid (5.7%).

Nga mahi kino (tangata haumaru)

Puna whakaahua: Tohutoro 2

Nga tautohetohe me nga patai

I te Haratua 23, 2022, i kii a Juniper ko te rangahau haumanu rehitatanga o te Wāhanga III o VV116 versus PAXLOVID mo te maimoatanga moata o te ngawari ki te ahua ngawari COVID-19 (NCT05341609) i tutuki tana mutunga ako tuatahi.

Puna whakaahua: Tohutoro 1

I te wa e ngaro ana nga korero mo te whakawakanga, ko nga tautohetohe e pa ana ki te waahanga III e rua nga waahanga: tuatahi, he rangahau matapo kotahi, a, i te kore o te mana placebo, i mataku he uaua ki te whakatau. te raau taero tino whaitake; tuarua, he patai mo nga waahi mutunga haumanu.

Ko nga paearu whakauru haumanu mo Juniper ko (i) nga hua pai mo te whakamatautau karauna hou, (ii) kotahi, neke atu ranei nga tohu COVID-19 ngawari, ngawari ranei, me (iii) nga turoro he nui te mate o te COVID-19 nui, tae atu ki te mate. Heoi, ko te waahi haumanu tuatahi anake ko te 'wa ki te whakaora haumanu tonu'.

I mua tonu i te panuitanga, i te Mei 14, kua whakahouhia e Juniper nga waahi haumanu ma te tango i tetahi o nga waahi tuatahi o te haumanu, "te waahanga o nga huringa ki te mate kino, ki te mate ranei" [3].

Puna whakaahua: Tohutoro 1

Ko enei kaupapa matua e rua o te tautohetohe i tino korerohia i roto i te rangahau kua whakaputaina.

Na te pakarutanga ohorere o Omicron, kaore i oti te hanga papa placebo mo Paxlovid i mua i te tiimatanga o te whakawakanga, na reira kaore i taea e nga kaitirotiro te whakahaere i tenei whakamatautau ma te whakamahi i te hoahoa matapo-rua, whakahiato-rua. Mo te ahua matapo kotahi o te whakamatautau haumanu, i kii a Juniper i whakahaeretia te kawa i muri i te whakawhitiwhiti korero me nga mana whakahaere, a, ko te hoahoa matapo kotahi ko te tikanga kaore te kaitirotiro (tae atu ki te kaiaroaro o te mutunga ako) kaore ano te kaitautoko e mohio. te tohatoha rongoa rongoa motuhake tae noa ki te raka o te putunga raraunga whakamutunga i te mutunga o te ako.

Tae noa ki te wa o te tātaritanga whakamutunga, karekau tetahi o nga kaiuru o te whakamatautau i pa ki te mate, ki te ahu whakamua ranei ki tetahi huihuinga kino Covid-19, na reira kaore e taea te whakatau mo te kaha o te VV116 ki te aukati i te ahu whakamua ki te Covid-19 kino kino ranei. mate ranei. I tohuhia e nga raraunga ko te wa waenga mai i te matapōkeretanga ki te heke tonu o nga tohu whainga e pa ana ki te Covid-19 he 7 ra (95% CI, 7 ki te 8) i roto i nga roopu e rua (owehenga morearea, 1.06; 95% CI, 0.91 ki te 1.22) [2]. Ehara i te mea uaua ki te whakamarama he aha i tangohia ai te pito tuatahi o te 'reanga o te huri ki te mate kino, ki te mate ranei', i whakatakotoria i mua i te mutunga o te whakawakanga.

I te 18 o Haratua 2022, i whakaputaina e te hautaka Emerging Microbes & Infections nga hua o te whakamatautau haumanu tuatahi o VV116 i roto i nga turoro kua pangia e te momo Omicron [4], he rangahau roopu tuwhera me te 136 kua whakamanahia nga turoro.

Ko nga raraunga mai i te rangahau i whakaatu ko nga turoro me te mate Omicron i whakamahi i te VV116 i roto i nga ra 5 o to raatau whakamatautau waikawa karihi pai tuatahi he wa ki te whakaheke i te waikawa nucleic o nga ra 8.56, iti iho i nga ra 11.13 i roto i te roopu whakahaere. Ko te whakahaeretanga o te VV116 ki nga turoro tohu i roto i te waa o tenei rangahau (2-10 ra o te whakamatautau waikawa karihi pai tuatahi) i whakaitihia te wa ki te whakaheke i te waikawa nucleic i roto i nga turoro katoa. Mo te haumaru tarukino, kaore he paanga kino kino i kitea i roto i te roopu maimoatanga VV116.

Puna whakaahua: Tohutoro 4

E toru nga whakamatautau haumanu e haere tonu ana i runga i te VV116, e rua o enei ko nga rangahau wahanga III mo te COVID-19 ngawari ki te ngawari (NCT05242042, NCT05582629). Ko tetahi atu whakamatautau mo te COVID-19 ngawari ki te taumaha he rangahau haumanu o te ao, matapōkeretia, rua-matapo wahanga III (NCT05279235) ki te arotake i te kaha me te haumaru o te VV116 ka whakaritea ki te maimoatanga paerewa. E ai ki te panui a Juniper, ko te turoro tuatahi i whakaurua me te horopeta i te Maehe 2022.

Puna whakaahua:clinicaltrials.gov

Tohutoro:

[1]Junshi Biotech: Panuitanga mo te pito matua o te wahanga III kua rehitatia te rangahau haumanu o VV116 versus PAXLOVID mo te maimoatanga wawe o te COVID-19 ngawari ki te ngawari.

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai , Yi Zhang, Jianming Zheng, Xiaogang Gao, Junming Xu, Hao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Te ahua o nga mate o Omicron me te tuunga kano kano i waenga i nga kaiwhiwhi i te tau 1881: he roopu whakamuri o te pokapu maha. Emerging Microbes & Infections 11:1, api 2636-2644.